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髄膜炎の発生に結びついた米国連邦政府の襲撃マサチューセッツ研究所
髄膜炎の発生により、16人が死亡し、200人以上が病気になったと連邦検察官は述べています。
連邦検察官によると、火曜日に連邦捜査官は、16人が死亡し200人以上が病気になった広範囲にわたる髄膜炎の発生に関連するマサチューセッツ州の薬局を襲撃した。
フレーミングハム警察によると、米国食品医薬品局のエージェントがボストン郊外のフラミンガムにあるニューイングランドコンパウンディングセンター（NECC）を捜索し、地元の警察署の警官が支援を提供した。
かつては曖昧だった薬局が規制物質を扱う連邦法に違反した可能性があるかどうかについてさらに広範な調査が求められ、追加の髄膜炎の症例が発表されたため、襲撃が行われました。
マサチューセッツ州連邦検事のCarmenOrtiz氏は声明の中で、この事務所と法執行パートナーがニューイングランドコンパウンディングセンターに関する申し立てを調査していることを確認できます。
オルティス氏は、何が明らかになるかについて推測するのは完全に時期尚早だと述べた。
NECCの弁護士は、襲撃は不要であり、尋ねることで同じ結果が得られると述べた。
（NECC）が要求されたものをすべて提供し、提供していることが明らかであるため、この検索の目的を理解することは困難です。ボストンにあるColloraLLP社のPaulCirel氏は、声明のなかで、令状は必要ないことは明らかだと述べた。
NECCの本部への入り口、つまりしゃがんだ、わかりにくい茶色のレンガ造りの建物は、黄色の注意テープで封鎖されていました。
フラミンガムのオートバイユニットの警官が正面玄関を守っていた。内部は照明が点いており、施設内を夜遅くまで動き回る制服姿のエージェントをはじめ、多くの人が見られました。
FDAの犯罪部門である犯罪捜査局は、食品医薬品法の違反を調査するための専門知識とトレーニングを備えたエージェントのチームです。毎年約1,200件の刑事事件を追及しています。
この襲撃は、調剤薬局が潜在的に中毒性のある薬物を対象とする連邦法に違反しているかどうかの調査を求めた米国の有力議員として行われた。
米国の髄膜炎の発生は拡大しています。バージニア州南西部の患者である火曜日に16人目の死亡が発表された、と州の保健省は声明で述べた。
米国疾病予防管理センターからの火曜日の集計によると、全体として、231の確認された髄膜炎の症例があり、当日は19の増加です。
より多くの患者が病気で報告するのを見るでしょう、そして私たちはもっと多くを治療しなければならないでしょう、博士。テネシー州ナッシュビルにあるヴァンダービルト大学医療センターの感染症専門家であるウィリアム・シャフナー氏は、今朝のCBSで語った。
FDAは月曜日に、真菌性髄膜炎の発生原因の調査をNECC製の他の薬剤にまで拡大しました。
23州の76の施設に出荷された疑わしいステロイド薬から注射を受けたため、全国で約14,000人が感染のリスクにさらされています。
髄膜炎の症例に加えて、2人の追加の患者は、関節への注射とは異なるタイプの真菌感染症を患っています（逆注射とは対照的です）。
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マサチューセッツ州民主党代表のエドワード・マーキー氏は、ビジネスを監督する委員会の上級委員であり、司法省に対し、NECCが規制薬物の違法行為を阻止することを目的とした連邦法に違反していないかどうかを調査するよう求めた。
同社はすでにFDAといくつかの州による複数の調査に直面していますが、マーキーの要求は、潜在的に中毒性のある、または管理された薬物の販売を監督する麻薬取締局が関与するさらに深刻な調査を開始する可能性があります。
「無菌性を保証することはできません」
FDAは月曜日に、NECCが製造した他の2つの薬を調査していると述べた。
当局は、死を引き起こしたことが判明したものとは異なるステロイドの注射を受けた髄膜炎の可能性のある患者の報告を受けたと述べた。火曜日に、1人の移植患者がNECCによって作られた開心術で使用された薬を受け取った後に真菌に感染したと言いました。 FDAは当初、そのような2人の患者が感染したと述べました。
FDAによって特定された別の患者は、同じくNECCによって供給されたステロイドトリアムシノロンの注射を受けました。
火曜日の髄膜炎の発生に関する医師との電話会議で、FDAの当局者ジャネットウッドコックは、2つの追加製品が確認された感染症に関連していないことを強調しました。彼女は、感染の兆候がないことを確認するために、5月以降に注射された患者に連絡するように医師に依頼しました。
NECCは声明の中で、FDAからの新しい情報を検討していると述べた。
FDAはNECC施設を検査してきました。ウッドコック氏は、植物の状態やその他の要因に基づいて、これらの製品の無菌性を実際に保証することはできないと述べました。
NECCに対する法的脅威は、今週ミシガン州の住民によって提起された2件を含む、髄膜炎の被害者が訴訟を起こしたときにも高まりました。
マサチューセッツの専門薬局から疑わしい薬を受け取った23州のうち8州を除くすべてが、真菌性髄膜炎の少なくとも1例を報告しています。
髄膜炎は、脳と脊髄を覆う膜の感染症です。症状には、頭痛、発熱、吐き気などがあります。真菌性髄膜炎は伝染性ではありません。
発生は、製薬業界がどのように運営されているかについての疑問を提起しました。 NECCは、一般的に製薬会社を監督するFDAによって規制されていない薬物配合と呼ばれる慣行に従事しました。
調剤では、薬局は、個々の患者のニーズを満たすために、医師からのガイダンスに基づいて、承認された薬の特定の用量を準備します。
ロイターの調査によると、NECCは医師からの大量注文を求めており、州の規制で要求されているように、個々の患者の処方箋の証明を要求していませんでした。
顧客へのメールが表示されました。
州の薬局規制当局は、NECCが製品を出荷する前に患者の処方箋を要求しないことにより、マサチューセッツ州でのライセンスに違反したと述べています。
髄膜炎の症例を報告している州は、テネシー州、ミシガン州、ペンシルベニア州、ニューハンプシャー州、イリノイ州、インディアナ州、ミネソタ州、ニュージャージー州、テキサス州、アイダホ州、メリーランド州、ノースカロライナ州、バージニア州、オハイオ州、フロリダ州です。