米国はフィリップスの心臓装置に関する問題について警告している

リコールは、2005年から2012年の間に販売された約700,000台の除細動器に影響します。

連邦保健規制当局は、フィリップスヘルスケアによってリコールされた特定の心臓除細動器が緊急時に必要なショックを提供できない可能性があることを国民に警告しています。

除細動器は、心臓発作に苦しんでいる人々の正常な心臓機能を回復するために緊急対応要員などによって使用されます。 FDAは、リコールされたPhilipsのHeartStartデバイスの電気的な問題により、命を救うショックを提供できない可能性があると述べています。

フィリップスは、内部の電気的故障のため、2012年9月にHeartStartデバイスの3つのモデルをリコールしました。リコールは、2005年から2012年の間に販売された約700,000台の除細動器に影響します。リコールされたHeartStart FRxおよびHS1（OnSiteおよびHome）デバイスには、高電圧が印加されると故障する可能性があり、デバイスが必要なものを供給できない可能性がある抵抗と呼ばれる電気部品が含まれますショック。抵抗器が故障した場合、デバイスは可聴トリプルチャープアラートを発します。

影響を受けるデバイスを受け取ったお客様は、フィリップス（1-800-263-3342）に連絡して交換品を受け取る必要があります。交換品を受け取るまで、代理店は、リコールされた除細動器を使用し続けることを推奨します。これは、除細動器を使用しないリスクよりも、心停止の緊急時にデバイスを使用することの利点を考慮しているためです。火曜日の声明で、FDAのデバイスおよび放射線健康センターのコンプライアンスオフィス。

3月、FDAは、病院から学校、空港に至るまで、あらゆる場所で見られる外部除細動器を製造する企業に新しい要件を提案しました。提案された規則は、発売前にFDAによるデバイスのレビューを要求し、設計および製造上の欠陥によって引き起こされる何年にもわたるリコールを抑制することを目的としています。

フィリップスは火曜日、このリコールによる患者への危害の報告は受けておらず、規制当局や顧客と緊密に協力してこの問題に取り組んでいると語った。

上記の記事は情報提供のみを目的としており、専門的な医療アドバイスに代わるものではありません。自分の健康や病状に関して質問がある場合は、必ず医師またはその他の資格のある医療専門家の指導を受けてください。

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