元の研究では、ファイザーのチャンティックス、グラクソ・スミスクラインのザイバン、ニコチンパッチ、またはダミーピルを12週間毎日使用するようにランダムに割り当てられた8,000人の喫煙者が参加しました。 (出典:|画像) 米国とヨーロッパの規制当局が要求した研究によると、2つの人気のある禁煙薬はニコチンパッチとダミーピルと同じくらい心臓に安全です。結果は、ChantixとZybanの大規模な研究の延長から来ており、以前は自殺行動を含む深刻な精神的問題のリスクの増加は見られませんでした。これらの調査結果は2016年に報告されました。マサチューセッツ総合病院たばこ研究治療センターの所長であるナンシーリゴッティ博士は、非常に心強いと述べています。彼女は研究に関与していませんでした。リゴッティ氏によると、喫煙を続けるよりも禁煙を助けるためにこれらの薬を使用する方がはるかに安全であることがわかっています。
元の研究では、ファイザーのチャンティックス、グラクソ・スミスクラインのザイバン、ニコチンパッチ、またはダミーピルを12週間毎日使用するようにランダムに割り当てられた8,000人の喫煙者が参加しました。延長調査では、1年間で約2,400人の参加者を追跡しました。
治療中および治療後、心臓関連の死亡が5件、致命的ではない心臓発作と脳卒中が22件あり、4つのグループにほぼ均等に分布していました。他のいくつかの心臓の問題も、各グループで同様の割合で発生しました。この研究は月曜日にJAMA内科で発表されました。これには、米国、カナダ、メキシコ、およびヨーロッパのいくつかの国からの成人喫煙者が含まれていました。元の研究では、治療の最後の3週間までに、Chantixユーザーの34%、ニコチンパッチユーザーの23%、Zybanユーザーのほぼ23%、ダミーピルのユーザーの13%が禁煙しました。
チャンティックスは、脳に対するニコチンの影響をブロックします。 Zybanはうつ病に使用される薬のブランド名ですが、中毒性のある行動に関連する脳の領域にも影響を与えると考えられています。パッチは、喫煙者の渇望を減らすのに役立つ少量のニコチンを提供します。すべては一般的に短期的に使用されます。パッチと処方薬は血圧を上昇させる可能性があり、Chantixの現在のパッケージ情報には、心臓病の喫煙者の心臓発作や脳卒中のリスクがわずかに増加する可能性についての警告が含まれています。
米国食品医薬品局のスポークスマンであるマイケル・フェルバーバウム氏は、FDAは、この問題の評価を継続する中で、この研究の結果と臨床試験からの実質的な裏付けとなる文書、および追加の公開された医学文献を検討していると述べた。両社は、FDAおよび欧州医薬品庁の要請に応じて、承認後の調査の費用を支払い、実施しました。
研究者らは、多くの人が高血圧やその他の心臓病のリスクを抱えていたにもかかわらず、この研究には重度の心臓病の喫煙者は含まれていなかったと述べました。カリフォルニア大学サンフランシスコ校の筆頭著者で医学教授のニール・ベノウィッツ博士は、他の最近の研究では、この薬が重度の心臓病の喫煙者にとって安全であることが示唆されていると述べた。