小児ニメスリド、シサプリド、PPAフェイスバン

今から2週間以内に、小児用の鎮痛性ニメスリド懸濁液、胃食道逆流症に使用される胸焼け薬、シサプリド、風邪や咳に使用される充血除去剤、フェニルプロパノールアミン、およびヒト胎盤抽出物がインドで禁止されます。

今から2週間以内に、小児用の鎮痛性ニメスリド懸濁液、胃食道逆流症に使用される胸焼け薬、シサプリド、風邪や咳のフェニルプロパノールアミン(PPA)に使用される充血除去薬、およびヒト胎盤抽出物がインドで禁止されます。しかし、ニメスリドの全面禁止はそれほど早くは来ていません。インドの医薬品規制当局は、インド市場でのこれらの医薬品の販売を禁止することを推奨する提案を保健省に転送しました。薬物規制当局は、これらの薬物の禁止を課すことについての見解を形成するために構成された薬物技術諮問委員会(DTAB)の小委員会の最終勧告に基づいて措置を講じました。これらの薬は、ヨーロッパや米国などのほとんどの規制市場で、ほとんどの場合2000年から2004年の間にすでに禁止されています。



熱帯雨林の生態系の動植物

開発を確認している間、インドのドラッグコントローラージェネラル、Surinder Singhは、同じことに関する通知がまもなく期待されると言いました。シン氏は、成人用のニメスリドは今のところ禁止されていないが、現在国内で合理化されているファーマコビジランスシステム(薬物の副作用に関するデータを提供する)で監視下に置かれるだろうと付け加えた。今後2年間でデータが流入し始め、最終的な呼びかけが行われます。 DTAB小委員会は、インドからの副作用データがほとんど存在しないため、今のところ、世界的な経験のみに基づいて観察した鎮痛薬の小児版のみの禁止を推奨している、とシン氏は付け加えた。



しかし、データは、Panacea Biotecを除いて、最も主要な企業の中で、小児ニメスリド市場から撤退したか、撤退の過程にあることを示しています。 Panaceaは小児用ブランドのNimulidから3億ルピー近くを稼いでいますが、Nimuselide市場全体のマーケットリーダーであるDr Reddy’s Labは、2010年に小児用ブランドのNiseからわずか2万ルピーしか稼いでいませんでした。専門分野におけるReddy博士の収益は、2009年以来前年比99%のマイナス成長を見せており、専門家は、同社がすでにニメスリド懸濁液市場から撤退する過程にある可能性があると信じています。ニメスリドからのレディ博士の年間総収入は、2009年の70億ルピーから、2010年には約62億ルピーにとどまりました。小児製剤セグメントにおけるパナセアの収益は、過去4年間、約3億ルピーで大幅に停滞しましたが、セグメント全体の売上高は(ニメスリドの成人を含む)は、2006年の20ルピーから15ルピーに下がっています。プロニムというブランド名で小児用シロップを販売しているユニケムは、昨年、ブランドからわずか44ルピーを獲得しました。



上記の記事は情報提供のみを目的としており、専門的な医療アドバイスに代わるものではありません。自分の健康や病状に関して質問がある場合は、必ず医師またはその他の資格のある医療専門家の指導を受けてください。