ギリアド・サイエンシズによって提供されたこの日付のない配布写真は、C型肝炎治療薬ソバルディを示しています。保険会社が支払いに消極的である1錠あたり000の薬は、すぐに肝臓を浪費するウイルス性疾患の治療法として選択されるようになりました(出典:AP) 保険会社が支払いに消極的である1錠あたり1,000ドルの薬は、300万人以上のアメリカ人に影響を与える肝臓を浪費するウイルス性疾患の治療法としてすぐに選択されるようになりました。
IMS Healthの新しいデータによると、6か月足らずで、Sovaldiの処方箋は他のすべてのC型肝炎錠剤を合わせたものを上回りました。厄介な副作用が少ない本当の治療法の見通しは、何千人もの患者を初めて治療するように誘惑しています。
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しかし、臨床的および商業的成功は、製薬会社であるカリフォルニアに本拠を置くGilead Sciences Inc.の精査のきっかけとなり、第2四半期の利益は36.6億ドル、純利益率は56%でした。
2人の上院議員が、Sovaldiの最初の開発者が価格設定の扱いを半分以下と考えていることを示唆する文書について質問を投げかけています。健康保険業界は公にギリアドを叱り、貧しい人々に健康保険を提供する州のメディケイドプログラムは後退しています。
患者への影響は、1つの薬と1つの病気を超える可能性があります。
承認に近い多くの有望な抗がん剤は、コストを超える次の嵐をもたらす可能性があります。ブランドの抗がん剤の平均コストは、10年で2倍になり、月に約10,000ドルになりました。
処方薬の傾向を研究しているIMS研究所の所長であるマイケル・クラインロック氏は、ここで私たちが抱えているような道徳的ジレンマについて、あまり細かく指摘することはできません。これは、研究ベースの製薬業界が常に到達しているものです。それは治療法です。しかし、彼らがそれを達成したとき、私たちはそれを買う余裕がありますか?
研究所のコネチカット親会社であるIMSHealthからの新しいデータは、12月のデビュー以来のSovaldiの影響を示しています。
—すべてのC型肝炎錠剤の薬局処方の総数が急増し、治療に対する患者の需要が浮き彫りになりました。 5月には、4つのそのような薬に対して48,000以上の処方箋が記入され、ソバルディは全体の4分の3を占めました。比較すると、2013年5月の処方箋は合計で約6,200件でした。それはソバルディが利用可能になる前でした。
—Sovaldiの市場での最初の30週間で、62,000人の新しい患者がこの薬を試しました。これは、最初の約束を示した以前の薬を試したときのほぼ3倍です。そのため、ソバルディはC型肝炎治療薬の発売に最も成功しています。また、ギリアドは、患者が強い副作用を伴う追加の薬を服用する必要がないため、治療に耐えやすくなる後継者が間もなく登場することを期待しています。
—ソバルディに行く新しい患者の毎週の数は、2月と3月の2,900人以上から、6月下旬と7月上旬の約1,600〜1,800人へと徐々に減速しています。これは、初期需要の停滞が安定したレベルに道を譲っていることを示している可能性があります。または、保険会社が予算を保護するためにアクセスを制限していることを意味している可能性があります。
C型肝炎は、2007年に米国で死因としてエイズを上回り、その年の推定15,000人の命を奪った。病気は複雑で、ウイルスの種類が異なり、さまざまな治療が必要です。それは徐々に進行しますが、最終的に肝臓を破壊する可能性があり、移植は平均577,000ドルです。
ソバルディの12週間のレジメンと、患者が服用しなければならない2つの併用薬の費用は、約10万ドルです。他のC型肝炎薬と競合するレジメンは、中程度から高い5桁の費用がかかり、効果がはるかに低く、許容が難しいものもあります。
C型肝炎は、感染した血液との接触、針を共有する薬物使用者、場合によっては性行為によって伝染する可能性があるため、公衆衛生上の懸念事項です。多くの人は自分たちがウイルスを持っていることに気づいていません。保健当局は、すべてのベビーブーム世代に検査を受けるようアドバイスしています。
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ニューヨーク市にあるマウントシナイヘルスシステムの肝臓クリニックで、患者擁護者のアンジェラウッディは、ソバルディが患者の見通しを明るくしたと述べました。しかし、保険の承認を得るには、頑固な努力が必要になる場合があります。
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ウッディ氏によると、薬を投与されていない人は誰もいないという。私たちはたくさんのフープを飛び越えなければなりませんでした。 1月に申請し、実際には4月まで投薬を行わなかった2人の患者がいます。
メディケアとメディケイドの費用に対するソバルディの影響は、医療問題に関する議会でのまれな超党派の協力を促しました。
民主党のロン・ワイデン上院議員と共和党のチャールズ・グラスリー上院議員は、ギレアデにその価格設定の詳細な説明を求めています。ワイデンは健康保険プログラムを監督する財務委員会の議長を務め、グラスリーは医薬品の安全性調査のベテランです。
上院議員は、最も一般的なタイプのC型肝炎に対する、ソバルディ治療の全コースに対するギリアドの84,000ドルの価格に疑問を投げかける公開文書から、スタッフが情報を発掘したと述べています。
2011年に連邦市場規制当局に提出した、Sovaldiを最初に開発した会社は、36,000ドルの価格を見積もりました。その数は、元の開発者であるファーマセットを購入するためのギリアドの交渉中に開発されました。
ギリアドの広報担当エイミー・フラッド氏は、同社にはコメントがないと述べた。
しかし、ギリアド副社長のグレッグ・アルトンは最近、シンクタンクであるアメリカン・エンタープライズ研究所が主催する公開フォーラムでこの問題に取り組んだ。
C型肝炎のような病気の治療法は36,000ドルの価格である必要があることを示唆するために…私たちの業界の治療法への投資に大きな阻害要因を与えるだろうと彼は言いました。
ギレアデは、ソバルディに対する政府の承認を得るという課題とリスクのほとんどを引き受けた、とアルトンは付け加えた。
彼は、ソバルディの価値を測定するための別の基準、つまり治療費と呼ばれるものを提案しました。アルトンが説明したように、それはソバルディを掘り出し物のように見せます。
古いC型肝炎治療レジメンは時間がかかり、効果が低く、アルトンは治療あたりの費用を150,000ドルから200,000ドルの間と見積もっています。患者が服用しなければならないコンパニオン薬も含まれています。
アルトン氏によると、ソバルディレジメンでは、実際には治療ごとに115,000ドルまで下がっています。したがって、実際には、治療ごとに、はるかに安価です。
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