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ミラクルダイエットピル？安全な薬はとらえどころのない
科学者たちは、人々が副作用なしに体重を減らすのを助ける錠剤を作るのに苦労してきました。
ほぼ一世紀の間、科学者たちは、恥ずかしい消化器系の問題から危険な心臓の問題に至るまでの副作用なしに人々が体重を減らすのを助けるダイエットピルを作るのに苦労してきました。
しかし今週、米国連邦保健顧問は、妊娠中の女性が服用すると心臓の動悸や先天性欠損症を引き起こす可能性があるという懸念を理由にFDAが以前に減量薬Qnexaを拒否したにもかかわらず、減量薬Qnexaを承認しました。
信任決議は、米国が10年以上で最初の抗肥満薬を承認できるという期待を高めています。また、マイナスの副作用なしにさまざまな人々の脂肪と戦う錠剤を作成することがいかに難しいかを強調しています。
ニューヨークのノーザンウェストチェスター病院の肥満手術の責任者であるミッチェル・ロズリン博士は、肥満の薬を持っていることは、あなたが熱の薬を持っていると私に言うようなものだと言いました。それは本当にさまざまな根本的なメカニズムの症状です。
効果的で安全なダイエットピルは、米国で簡単に販売できます。
7500万人以上の肥満成人がいる国の肥満率は35％に近づいています。しかし、減量薬を作成する際の最大の問題は、人体の最も基本的な指令の1つをオフにする安全な方法がないことです。
何百万年もの間、人間はカロリーを消費し、それらをエネルギーまたは脂肪として貯蔵するようにプログラムされてきました。食べないことですぐに体重を減らすことをほとんど不可能にするのは、この生物学的メカニズムです。代わりに、食物を減らすことは、より多くのカロリーを蓄えるために、より強い信号を体に送ります。
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イェール大学の予防研究センターのデイビッド・カッツ博士は、人類の歴史のほとんどを通してカロリーが不足していて入手が困難だったため、飢餓に対する自然の防御策が数多くあると述べました。
製薬業界は、体が体重を減らすのを助けることができる薬をほぼ100年にわたって探し続けてきました。彼らはほとんど効果的なものを思い付くことができず、彼らの実験の多くは患者にとって致命的であることが証明されています。
初期の試みは、より多くのカロリーを燃焼するために代謝を加速することに焦点を当てていました。 1930年代に、医師はジニトロフェノールと呼ばれる工業用化学物質を処方しました。これは代謝を促進しましたが、一部の患者には発熱、腫れ、致命的な毒性も引き起こしました。食品医薬品局を設立した1938年の法律は、ジニトロフェノールのような未試験の薬物への対応でした。
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50年代と60年代に、アンフェタミンは新陳代謝を高め、食欲を抑えるために人気がありました。しかし、ピルは中毒性が高いことが証明され、医師は血圧と心拍数を増加させることを発見しました。アンフェタミンフェンテルミンは、中毒の可能性があるため処方されることはめったにありませんが、通常12週間未満の短期間の体重減少が承認されたままです。
おそらく最悪のダイエットピルの安全性の大失敗は1990年代に起こり、フェンテルミンと、フェンフルラミンと呼ばれるワイスによって販売されている別の減量薬の組み合わせが関係していました。フェンフェンと呼ばれる2つの錠剤の組み合わせは、FDAによって承認されたことはありませんが、90年代半ばまでに1800万を超える処方箋が作成されました。
しかし、1997年の研究で、フェンフェンを服用している患者の最大3分の1が心臓弁の損傷を経験したことが示唆された後、ワイスはフェンフルラミンの2つのバージョンをリコールすることを余儀なくされ、最終的に数万件の人身傷害訴訟を解決するために130億ドル以上を支払いました。
過去10年間で、製薬会社は他の減量の調合に向かって動きました。現在、米国で長期的な減量が承認されている唯一の薬はオルリスタットであり、これは処方薬ゼニカルとして、店頭で同盟国として販売されています。薬は脂肪の吸収をブロックすることによって機能します。
2007年に発売されたとき、alliは、テレビ広告とカントリーシンガーのワイノナジャッドによる有名人の支持を備えた、製薬会社GlaxoSmithKlineから注目を集めるマーケティングプッシュを受けました。しかし、緩い排便を含む不快な副作用のためにそれは決して離陸しませんでした。すべての人のための教育パンフレットは、人々が仕事を数日休んだときにプログラムを開始するか、オフィスに余分なズボンを持ってくることを勧めています。
現在、ほとんどの製薬会社は、食物への渇望と食欲に関連する脳の信号を遮断する薬に焦点を合わせています。 VivusのQnexaは、FDAの承認を求める3つの薬の1つです。動悸やその他の安全上の問題のリスクのために最初は拒否されたダイエットピルは、2つの古い薬の組み合わせです。
食欲を抑えるアンフェタミンフェンテルミンを使用しています。他の薬はトピラマート、ジョンソン＆ジョンソンによってトパマックスとして販売されている抗けいれん薬です。トピラマートは、正確な方法は不明ですが、患者をより満足させると考えられています。 J＆Jは当初、減量治療としてTopamaxのみを研究しましたが、記憶喪失や集中力低下などの精神医学的副作用は重大すぎると結論付けました。
それでも、水曜日に、FDAの医師と他の顧問のパネルは、製薬会社が2回目のレビューのためにFDAに再提出したVivusのQnexaピルの承認に賛成して20-2で投票しました。
このグループは、1年以上薬を服用しているほとんどの患者の体重が10％近く減少するなど、薬の利点を宣伝しました。これは、最近のダイエットピルで報告された最大の減少です。しかし、パネリストは、製薬会社がピルの心臓への影響について大規模な追跡調査を実施する必要があることを強調しました。
FDAは、4月中旬までにQnexaに関する決定を発表する予定です。
FDAのパネルメンバーであるワシントンDCのワシントンホスピタルセンターのケネスバーマン博士は、この薬の潜在的な利点は副作用よりも勝っているようだと述べた。しかし、実際には、時間だけがわかります。
アラバマ州マッカラのタミー・ウェイドは、ダイエットピルが効くと確信しています。彼女は2年間のQnexa研究中に、40ポンド近くを失い、167ポンドまで減少しました。
ウエイトウォッチャーからパーソナルトレーナーとのワークアウトまですべてを行ったウェイド氏は、私が試したどのプログラムでもそれほど体重が減ったことは一度もないと語った。
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